多款产品获境外上市许可 汇宇制药称短期不构成重大影响

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  6月25日盘后 ,汇宇制药(688553)发布公告称,子公司SeacrossPharmaceuticalsLtd.和Seacross(Europe)PharmaLtd.于近期分别收到格鲁吉亚国家医药活动监管局 、奥地利药品安全管理局、西班牙药品和医疗器械管理局、葡萄牙国家药监局 、荷兰药物评估委员会、沙特阿拉伯食品和药品管理局分别核准签发的公司产品注射用培美曲塞二钠、盐酸伊立替康注射液 、奥沙利铂注射液 、紫杉醇注射液、氟维司群注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型) 、注射用地西他滨、硫代硫酸钠注射液的上市许可。

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  汇宇制药表示,上述产品获得境外上市许可 ,有利于公司在世界 市场产品管线的丰富,提升市场的品牌形象,持续拓展世界 业务的广度和深度 ,为世界 市场的可持续发展进一步夯实了基础 。

  同时 ,汇宇制药还在公告中指出,公司已开展产品上市销售的前期准备工作,同时受产品的非唯一性、同类产品竞争以及未来公司业务的推广效果 、销售规模等因素影响 ,未来能否产生较大收入具有较大不确定性。产品注册批件的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影响。

  公开信息显示,汇宇制药成立于2010年,是一家研发驱动的综合制药企业 ,主要从事抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售 。生产基地位于内江市国家级经济技术开发区,研发中心坐落于成都市天府世界 生物城,并且在美国、英国和爱尔兰等地设有子公司。公司于2021年登陆科创板。

  近年来 ,汇宇制药业绩有所波动,2025年公司实现归母净利润-2496.15万元,同比由盈转亏 。对于亏损原因 ,公司表示主要是受集采政策持续影响,公司相关集采中标产品费用 和利润均出现下降,对公司业绩产生负面影响 。同时公司投资企业浙江同源康医药股份有限公司在香港交易所上市 ,其股价在报告期出现大幅波动 ,对公司直接持有的其股权在报告期内确认公允价值变动产生负面影响。扣非非经常性损益后,汇宇制药2025年净利润为8509万元,同比下滑7.62%。

  进入2026年后 ,汇宇制药业绩出现恢复性增长 。其中,一季度实现营业收入2.69亿元,同比增长12.61%;实现归母净利润2186.91万元 ,同比扭亏为盈。

(文章来源:金融投资网)

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